Estudo Aberto em Câncer de Próstata Metastático Hormônio sensível AMPLITUDE

Estudo de Fase 3, Randomizado, Controlado por Placebo, Duplo-Cego de Niraparibe em Associação com Acetato de Abiraterona e Prednisona Versus Acetato de Abiraterona e Prednisona para o Tratamento de Participantes da Pesquisa com Câncer de Próstata Metastático Sensível à Castração (mCSPC) com Mutação Deletéria na Linhagem Germinativa ou Somática no Gene de Reparo por Recombinação Homóloga (HRR)

https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04497844

População alvo:

1) Pacientes com diagnóstico de Câncer de Próstata Metastático Hormônio Sensível*

2) Presença de mutação em genes de reparo de DNA

*Pacientes sem tratamento prévio ou pacientes que iniciaram hormonioterapia até no máximo 6 meses do diagnóstico. Tratamento com Docetaxel up front por 6 ciclos é permitido.

*Caso seja progressão de um tumor localizado prévio, tratamento da doença localizada deve ter terminado há pelo menos 1 ano. E máximo de 3 anos de ADT se realizado RDT.